| 产品名称(中文) | 孕酮测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁性微粒、示踪物、定标液1、定标液2 、样本稀释液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 对人体血清以及EDTA血浆内孕酮进行体外定量诊断分析。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404231号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin Inc. |
| 注册人住所 | 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA |
| 生产地址 | 1951 Northwestern Ave,Stillwater,MN,USA |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-12-30 |
| 有效期至 | 2015-12-29 |
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