| 产品名称(中文) | 十二道心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心电图机主机、充电底座、导联线、电极适配夹和电源线组成。产品部件型号：心电图主机ELI10-AAC-ADCAX(未配置无线功能)ELI10-AAD-ADGAD(配置WLAN模块)ELI10-AKC-ADIAX(配置GPRS模块)；充电底座 34000-029-1000(未配置内置modem)34000-029-1001(配置内置modem)；导联线9293-032-50；电极适配夹9325-001-50；电源线3138-008。 |
| 适用范围/预期用途 | 此设备用于获取、分析、显示和打印心电图。此设备用在临床情况下，由医师或受过培训的人员在执证医师的指导下操作。此设备不应作为诊断的唯一依据。此设备提供的心电图数据解释只有结合医师的对心电图的仔细观察并考虑病人的其它相关数据时才有作用。此设备分析功能用于成人群体。对儿童进行多道心电图的获取、显示和打印。 |
| 型号规格 | Eli 10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2213144号 |
| 注册人名称(英文) | Mortara Instrument, Inc. |
| 注册人住所 | 7865 North 86th Street. Milwaukee, WI53224 |
| 生产地址 | 7865 North 86th Street. Milwaukee, WI53224 |
| 代理人名称 | 中国环球租赁有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-08 |
| 有效期至 | 2014-11-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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