| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名：瑞福) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该人工晶体是不可折叠后房植入型人工晶体，由包含紫外吸收剂的PMMA材料制成，一件式结构。光学形状：双凸。屈光度从3.0D到35.0D。在紫外光谱300～380nm范围内光谱透过率≤10%，在可见光范围的平均透过率≥90%。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入。以替代人眼晶状体，矫正视力用。 |
| 型号规格 | C55 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3223477号(更) |
| 注册人名称(英文) | RAFI SYSTEMS INC. |
| 注册人住所 | 750NORTHDIAMONDBARBLVD.SUITE224DIAMONDBAR,CA91765,USA |
| 生产地址 | 750 NORTH DIAMOND BAR BLVD. SUITE 224 DIAMOND BAR,CA91765,USA |
| 代理人名称 | 哈尔滨市华辰医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“哈尔滨市华辰医疗器械有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字010第3223477号"变更为"国食药监械(进)字010第3223477号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-08 |
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