| 产品名称(中文) | 硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴；所用材料为氟甲基丙烯酸酯和硅甲基丙烯酸酯聚合物；蓝色；塑料瓶装；未灭菌，使用前需清洗和消毒；折射率1.443；透氧系数64×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；中心区内曲率半径6.20mm～9.00mm；总直径8.0mm～11.0mm；中心厚度0.1mm～0.78mm；屈光度0.00D～±25D；可见光平均透射比≥90%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正18岁以上者近视、远视。 |
| 型号规格 | Menicon EX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3220913号 |
| 注册人名称(英文) | Menicon |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号 |
| 生产地址 | 株式会社Menicon 关工场：岐阜县关市新迫间3番地 |
| 代理人名称 | 大连板桥医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-03-27 |
| 有效期至 | 2016-03-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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