| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器，限束器，X射线源组件，指令控制台、液压缸及附属设备(移动式机架、有限手动开关)、选件(DAP剂量区产品测量器、离子室放射测定器)组成。性能：标称电功率30kW；管电压调节范围40kV-125kV；电流时间积0.2-220mAs；X射线管(双焦点)0.8mm/ 1.3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构X射线的成像诊断。 |
| 型号规格 | TMX + |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3300681号 |
| 注册人名称(英文) | TECHNIX SPA |
| 注册人住所 | VIA E. FERMI 26 - 24050 GRASSOBBIO (BG) |
| 生产地址 | VIA E. FERMI 26 - 24050 GRASSOBBIO (BG) , ITALY |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-25 |
| 有效期至 | 2013-03-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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