| 产品名称(中文) | 髋关节系统组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼杯、髋臼螺丝钉、内衬和髓腔塞组成。髋臼杯由纯钛材料制成，髋臼螺丝钉由Ti6Al4V钛合金制成，内衬和髓腔塞由超高分子聚乙烯材料制成。钛制产品表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460510号 |
| 注册人名称(英文) | LIMA-LTO S.P.A, |
| 注册人住所 | Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele (UDINE),ITALY |
| 生产地址 | Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele (UDINE),ITALY |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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