| 产品名称(中文) | 一次性使用无刃穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺纹套管/平滑套管,穿刺锥、自调节密闭片和三相阀门组成。其中穿刺器刀头采用无刃设计,穿刺锥顶部配有流线型海豚鼻头、无刃设计钝型边缘的海豚鳍和前段的导航鼻尖。产品有150mm、100mm和70mm三种长度。有5mm长型、5-8mm、5-11mm、5-12mm、5-12mm短型和10-15mm长型六种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸外科、普外科、妇科和泌尿外科的腔镜手术中建立和维持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2012964号 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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