| 产品名称(中文) | 床旁监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和标准附件(包括无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线等)以及选配附件(包括心排量连接线、体温探头(体表)及连接线、CO2传感器及适配器、吸入氧浓度传感器及适配器、麻醉气体测量单元)组成。不包括有创血压的应用探头部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者生理参数(心电图、血压、呼吸、血氧饱和度、体温、心输出量、氧浓度、二氧化碳浓度以及麻醉气体)的连续监护。 |
| 型号规格 | BSM-4101K、BSM-4111K、BSM-4103K、BSM-4113K |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3213125号(更) |
| 注册人住所 | 日本东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 日本东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 代理人名称 | 日本太阳交易株式会社北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3213125号"变更为"国食药监械(进)字2005第3213125号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-11-24 |
| 有效期至 | 2009-11-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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