| 产品名称(中文) | 一次性眼科超声乳化手术针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性眼科超声乳化手术针头与AMO超声乳化手柄联合使用(Proficient乳化手柄除外)，由针头和灌注套组成。主要材料为硅树脂、钛合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于打碎白内障晶体的神经核并移除剩余的神经核碎片。 |
| 型号规格 | OPO154519L,OPO154520L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2220030号(更) |
| 注册人名称(英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 注册人住所 | 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705 |
| 生产地址 | 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705 |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2006第2220030号”变更为“国食药监械(进)字2006第2220030号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-01-05 |
| 有效期至 | 2010-01-05 |
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