| 产品名称(中文) | 血气分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(ABL80 FLEX)、测试卡(Sensor Cassettes)组成,分为显示打印部分、液路系统及控制电子设备三个部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统利用电化学原理直接测量注射器或毛细管提供的血样的pH值、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。 |
| 型号规格 | ABL80 FLEX |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403238号 |
| 注册人名称(英文) | Radiometer Medical Aps |
| 注册人住所 | Aakandevej 21，DK-2700 Bronshoj，Denmark |
| 生产地址 | SenDx Medical,Inc,1945 Palomar Oaks Way,Carlsbad,Ca 92011 USA |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-08-29 |
| 有效期至 | 2016-08-28 |
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