| 产品名称(中文) | 内窥镜通用手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该类器械为与内窥镜配套的手术器械。主要由抓钳、取样钳、取石钳、剪刀、吸液针、持针器、开口缝合打结推进器、触诊探头、结扎器、牵开器等组成。1、外形应平滑圆整，轮廓清晰，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷，其表面粗糙度Ra应不大于0.2μm；2、铆钉应牢固铆合在相应部位上，不得有松动和脱落现象，当器械打开时不得跟动；3、各联接部件及插头与插座之间配合应牢固可靠，焊缝应平整光滑，无脱焊、虚焊或堆焊等现象。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配合，临床用于内窥镜手术。 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2220063号 |
| 注册人名称(英文) | Baholzer Endoskopie-Systeme |
| 注册人住所 | Tullastra β e 87a D-79108 Freiburg |
| 代理人名称 | 南京天元医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2003-01-14 |
| 有效期至 | 2007-01-13 |
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