| 产品名称(中文) | 后稳定型股骨假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sigma PFC & Sigma RP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁为铸造钴铬钼合金；髁孔塞为高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥假体使用，适用于膝关节置换手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462576号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
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