| 产品名称(中文) | 椎间融合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CoRoent) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)聚合物制成，聚醚醚酮聚合物的级别为OPTIMA-LT1；内含的显影标记由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路椎间融合术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461782号 |
| 注册人名称(英文) | NuVasive, Inc. |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California, 92121, USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-05-16 |
| 有效期至 | 2016-05-15 |
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