| 产品名称(中文) | 放射治疗计划系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由系统软件安装光盘和系统随机文件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该软件用于为任何拟进行外部射线或近距离放射治疗的肿瘤患者创建治疗计划。系统会在对某一特定病人的治疗计划设置时，在屏幕上和纸上计算及显示两维或三维放射计量分布。 |
| 型号规格 | Xio 版本号： 4.40 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3701406号(更) |
| 注册人名称(英文) | IMPAC Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,MO,63043,United State |
| 生产地址 | 13723 Riverport Drive,Suite 100,Maryland Heights,MO,63043,United State |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Computerized Medical Systems,Inc, the Elekta group”变更为“IMPAC Medical Systems,Inc.”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3701406号"变更为"国食药监械(进)字2010第3701406号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-14 |
| 有效期至 | 2014-05-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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