| 产品名称(中文) | 一次性使用过滤针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用过滤针头由护帽、针管、针座和过滤膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于过滤药液,不用于注射目的。 |
| 型号规格 | 19G 1 1/2IN TW 18G 1 1/2IN |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3660115号 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA |
| 生产地址 | 2153 12th Ave, Columbus, NE 68601,USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 指导原则 | 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则（2019年第16号） |
| 相关标准 | YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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