| 产品名称(中文) | 冲洗吸引设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、PVC管、硅管、脚控装置、双管件等组成。其中：T.5000.00型：泵的正压力0～0.08Mpa±10％；泵的负压力0～0.08Mpa±10％；最大冲洗/吸引流量：2000ml/min±10％。T.5200.00型：泵的正压力0～0.1Mpa±10％；泵的负压力0～0.07Mpa±10％；最大冲洗/吸引流量：3000ml/min±10％。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与GIMMI公司内窥镜配用，临床供内窥镜手术时冲洗、吸引脏液，以保持一个清晰的手术区域用。 |
| 型号规格 | T.5000.00、T.5200.00 |
| 注册证编号 | 国药管械(进)字2003第2220531号 |
| 注册人名称(英文) | GIMMI GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Zeiss-Strasse 6 D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2003-04-10 |
| 有效期至 | 2007-04-09 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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