| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要组成:酶液①:N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠(DSBmT)、胆固醇氧化酶(微生物由来)、过氧化物酶、Good缓冲液(pH6.0);酶液②:4-氨基安替匹林、胆固醇酯酶、表面活性剂、Good缓冲液(pH6.0)。产品有效期：保存于2-10℃,试剂盒有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清中HDL-胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 酶液①:55mL×2、55mL×8、60mL×2、60mL×6、90mL×2、100mL×2、100mL×6、250mL×6、1000mL×2、1000mL×6;酶液②:20mL×2、25mL×2、25mL×8、60mL×2、60mL×4、80mL×2、80mL×6、100mL×2、250mL×4、250mL×16 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401306号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-04-09 |
| 有效期至 | 2016-04-08 |
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