| 产品名称(中文) | 植入式心脏复律除颤器电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable ICD Lead |
| 适用范围/预期用途 | 与匹配的ICD一起植入,适用于右心室的长期感知和起搏以及除颤、心律转复治疗。 |
| 型号规格 | Linox Smart S 60, Linox Smart S 65, Linox Smart S 75,Linox Smart SD 60/16, Linox Smart SD 65/16, Linox Smart SD 65/18, Linox Smart SD 75/18,Linox Smart S DX 65/15, Linox Smart S DX 65/17 |
| 注册证编号 | 国械注进20143215311 |
| 注册人名称(中文) | 百多力欧洲股份两合公司 |
| 注册人名称(英文) | BIOTRONIK SE & Co.KG |
| 注册人住所 | Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany |
| 生产地址 | 德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359 Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany |
| 代理人名称 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年1月6日补发。原2014年11月13日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2014-11-13 |
| 有效期至 | 2019-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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