| 产品名称(中文) | 铜校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | 10mL× 1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2400503号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | SHINO-TEST CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-56 KANDA JINBOCHO，CHIYODA-KU，TOKYO，101-8410，JAPAN |
| 生产地址 | 4-1-93 OONODAI ,MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA ,252-0331, JAPAN |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 变更内容：申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2012-02-27 |
| 有效期至 | 2016-02-26 |
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