| 产品名称(中文) | 二氧化碳手术激光系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由CO2激光主机、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关和系统附件组成。主机包括CO2激光器、操作控制显示面板、电源及控制系统、安全及防护系统及冷却系统。系统附件包括SurgiTouch扫描器、125mm手具、腹腔镜组件、显微镜及阴道显微镜组件、显微镜操作器、口咽部手具组件、鼻部喉部探针。产品组件型号及性能详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体组织的碳化、汽化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | UltraPulse SurgiTouch |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3244126号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Ltd. |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240,Yokneam, 20692 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-19 |
| 有效期至 | 2015-12-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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