| 产品名称(中文) | 应急碎石器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作手柄和螺旋外鞘管(MAJ-403)组成。螺旋外鞘管由符合YY0294.1规定的代号为M的不锈钢制成,其先端由符合YY0294.1规定的代号为N的不锈钢制成。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯碎石器和篮形异物钳配套使用,用于粉碎胆管内的胆结石,并将网篮从患者体内取出。只有当常规治疗时,网篮无法从患者体内取出的情况下,才可以使用本器械。 |
| 型号规格 | BML-110A-1 |
| 注册证编号 | 国械注进20142225601 |
| 注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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