| 产品名称(中文) | 组织固定器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OCTOPUS EVOLUTION AS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括固定器头端、柔性臂、装配夹、炮塔、拉紧指示器、旋钮、夹子杆、吸引管、管夹、旋塞阀、接头、负压罐,主要由不锈钢、聚醚亚胺、乙缩醛、PVC材料制成。产品为经环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心脏手术中,用于心脏选定范围的相对固定并对心脏波动进行最大程度的稳定。 |
| 型号规格 | TS2500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2074564号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-10-23 |
| 有效期至 | 2017-10-22 |
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