| 产品名称(中文) | 自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分析仪主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与专用的测试试剂一起使用，用于进行尿液及其他体液的常规分析。 |
| 型号规格 | iQ 200;iQ 200 Sprint;iQ 200 Select ;iQ 200 Elite |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403194号 |
| 注册人名称(英文) | Iris Diagnostics，a Division of IRIS International Inc. |
| 注册人住所 | 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 |
| 生产地址 | 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 |
| 代理人名称 | 威士达医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-11 |
| 有效期至 | 2012-11-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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