| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、NVP、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：42%，折射率：1.435，透氧系数：11×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:11×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-1.00D～-10.00D，可见光透过率≥95%。UV-A段平均透过率<30%，UV-B段平均透过率<5%。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，适用于18岁以上人群矫正近视。 |
| 型号规格 | 绮美 |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第3220094号 |
| 注册人名称(中文) | 加美光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市大安区罗斯福路3段245号6楼之2 |
| 生产地址 | 花莲县吉安乡北昌村建国路一段三号。 |
| 代理人名称 | 杭州加美科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是“綺美”42軟性隱形眼鏡。 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
