| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要组成：酶液： 4-氨基安替匹林、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、表面活性剂1、Good缓冲液(pH6.3)；显色液：N, N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠、表面活性剂2、Good缓冲液(pH6.3)。产品有效期：保存于 2-10℃，有效期：2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的LDL-胆固醇浓度。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401963号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-07-10 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
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