| 产品名称(中文) | 射频气化等离子手术系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vulcan EAS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由系统主机、电极刀头、中性电极板、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。输出模式：温控模式和功控模式；工作频率：460KHz±5KHz。产品规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在关节镜手术过程中传送精确控制的射频能量，以对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血等。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3251765号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-25 |
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