| 产品名称(中文) | 椎间孔镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由影像传输的光学纤维和镜片组成，有两个灌冲通道和一个工作通道，不锈钢外壳。镜体外径：≤6.3mm。工作通道直径：2.8(FS6342171C)/3.75(FS6342181C)mm。工作部分长度：171mm,允差±3%。视场角：85°,允差-5%到15%。视向角，30°,允差±3°。放大率≥5X(L=4mm)。分辨率≥32.5Lp/mm(L=4mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于椎间孔的诊察和手术。 |
| 型号规格 | FS6342171C,FS6342181C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3221536号 |
| 注册人名称(英文) | joimax GmbH |
| 注册人住所 | RaumFabrik 33a,Amalienbadstrasse,76227 Karlsruhe ,Germany |
| 生产地址 | RaumFabrik 33a,Amalienbadstrasse,76227 Karlsruhe ,Germany |
| 代理人名称 | 北京爱博咨科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-04 |
| 有效期至 | 2012-06-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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