| 产品名称(中文) | 加温湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由HumidAire 4i加温湿化器主机、HumidAire 4i水箱、空气管路(规格型号：Standard Tubing(3m))组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于湿化由ResMed兼容性持续正压通气治疗装置输送的空气。只能按照医嘱使用HumidAire 4i。 |
| 型号规格 | HumidAire 4i |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2213599号 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Limited |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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