| 产品名称(中文) | 神经刺激系统延伸导线套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本神经刺激系统延伸导线套件由延伸导线(型号为3341, 3342, 3343, 3346,3382, 3383, 3386)、扭矩扳手(型号为1101) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 设计用于为植入的电极增加额外的长度,以便连接到接收器上或者通过经皮连接到ANS电极上,从而进行脊髓刺激试验。导线既可作为接收器的延伸导线在体内使用,也可作为测试刺激过程中连接到测试电缆在体外使用。 |
| 型号规格 | 3341, 3342, 3343, 3346, 3382, 3383, 3386 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3213731号 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Neuromodulation Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 6901 Preston Road Plano, TX75024 USA |
| 生产地址 | 6901 Preston Road Plano, TX75024 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-09-07 |
| 有效期至 | 2017-09-06 |
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