产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线(商品名:快结福) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚乙二醇酸(Polyglycolic Acid)制造的无菌可吸收外科编织缝线与缝合针组成。 编织的缝线经过硬脂酸镁涂层处理,未经染色。 |
适用范围/预期用途 | 适用于软组织缝合和/或结扎,亦可用于儿外科,会阴侧切,包皮环切术,口腔粘膜缝合和眼科的结膜缝合。但不能用于心血管外科和神经外科。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3651927号(更) |
注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
生产地址 | B.Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi(Barcelona) |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
编码代号 | 6865医用缝合材料及粘合剂 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2008第3651927号"变更为"国食药监械(进)字2008第3651927号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-07-10 |
有效期至 | 2012-07-10 |
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