| 产品名称(中文) | 人工晶体推注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工晶体推注器由折叠夹、保护套(硅垫)、注射筒、推杆、支架、O-环组成。人工晶体推注器分为4个型号：COMPORT 30、COMPORT 28、COMPORT 22、COMPORT TRIMO。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要在折叠式人工晶体小切口植入手术中，配合人工晶体植入器做人工晶体推进眼内用。 |
| 型号规格 | COMPORT 30, COMPORT 28, COMPORT 22，COMPORT TRIMO。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2222709号(更) |
| 注册人名称(英文) | RET Inc. |
| 注册人住所 | (501,506 Ochangventureplaza),7,Gangni 1-gil,Ochang-eup,Cheongwon-gun,Chungcheongbuk-do,Korea |
| 生产地址 | 506 Ochangventureplaza,7,Gangni 1-gil,Ochang-eup,Cheongwon-gun,Chungcheongbuk-do,Korea |
| 代理人名称 | 青岛康雅利商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 注册地址由“506 Ochang Venture Plaza,641-1Gak-ri,Ochang-eub,Cheongwon-gun,Chungbuk-do,Korea北涓埃01,506 Ochangventureplaza),7,Gangni1-gil,Ochang-eup,Cheongwon-gun,Chungcheongbuk-do,Korea”生产地址由“506 Ochang Venture Plaza,641-1Gak-ri,Ochang-eub,Cheongwon-gun,Chungbuk-do,Korea蔽淖中员涓骸06 Ochangventureplaza,7,Gangni1-gil,Ochang-eup,Cheongwon-gun,Chungcheongbuk-do,Korea”；代理人和售后服务机构均由“青岛康雅利商贸有限公司”变更为“杭州瑞旭产品技术有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2222709号”变更为“国食药监械(进)字2011第2222709号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-08-22 |
| 有效期至 | 2015-08-21 |
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