| 产品名称(中文) | 皮肤激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能： Cynergy型号: 波长585nm和1064nm；脉冲宽度: 0.5~40ms(脉冲染料激光) ,0.3～300ms(Nd:YAG激光)； 脉冲频率: 单次,1Hz,1.5Hz,2Hz(脉冲染料激光) , 单次, 1Hz,1.5Hz,2Hz,5Hz(Nd:YAG激光)V Star型号: 波长585nm; 脉冲宽度:0.5~40ms; 脉冲频率:单次, 1Hz,1.5Hz,2Hz主要结构及组成：主机柜,耦合光纤, 探头, 脚控及手控开关。 |
| 适用范围/预期用途 | Cynergy型号：用于治疗良性皮肤血管性疾病及与皮肤血管有关的疾病，治疗良性皮肤疾病，治疗纹身，治疗皱纹，去除多余毛发和达到长期稳定的,或永久的,毛发减少。V Star型号: 用于治疗良性皮肤血管性疾病及与皮肤血管有关的疾病。 |
| 型号规格 | Cynergy、V Star |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3241644号 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, Inc. |
| 注册人住所 | 美国麻省01886威斯福德卡丽斯路5号 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886 |
| 生产地址 | 美国麻省01886威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road, Westford, MA 01886 |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-06-17 |
| 有效期至 | 2012-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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