| 产品名称(中文) | 心率测量装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(Max pulse)、电源适配器、光探头(WA-101)、通讯电缆(RS-232)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对患者的心率进行测量。适用于17岁以上成年人。其中患有心率不齐,携带有心脏起搏器及患有心脏器质性病变的患者除外。 |
| 型号规格 | Max Pulse |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2212966号 |
| 注册人名称(英文) | Medicore Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1F, Delice B/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea |
| 生产地址 | 1F, Delice B/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 北京佰利天成科贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-07-29 |
| 有效期至 | 2017-07-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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