| 产品名称(中文) | 人工椎间盘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FLEXICORE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用锻造钴铬钼合金，表面为真空等离子纯钛涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗由于椎间盘退行性病变引起的椎间盘间的疼痛，适用于单节段腰椎间盘(L1-S1)置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3460284号(更) |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S.公司 |
| 注册人住所 | Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France |
| 生产地址 | Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France |
| 代理人名称 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3460284号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460284号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-02-19 |
| 有效期至 | 2012-02-19 |
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