| 产品名称(中文) | 植入式心脏除颤电极导线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reliance 4-FRONT） Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极导线、塑形钢丝、连接器工具、静脉钩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于起搏、频率感知,以及在与兼容脉冲发生器结合使用时发放复律和除颤电击。 |
| 型号规格 | 0695, 0696, 0658 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212836号 |
| 注册人名称(英文) | Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation. |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| 生产地址 | Cashel Road,Clonmel,Co.Tipperary,Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年9月16日同意更正生产地址内容，2014年6月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-16 |
| 有效期至 | 2019-06-15 |
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