| 产品名称(中文) | 关节镜用手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Genesys CrossFT Punches and Taps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钻孔器和丝攻组成。钻孔器和丝攻为符合ASTM A564规定的630不锈钢材料制成。为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在肩关节边缘创建一个植入孔,以便于将锚钉拧入植入孔中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2223011号 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation D/B/A ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773 |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-24 |
| 有效期至 | 2019-06-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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