| 产品名称(中文) | 超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声诊断仪由诊断仪主机、探头、电源线组成。最低显示硬度:1.5kPa,最高显示硬度:75kPa,硬度测量精度:±0.5kPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声诊断仪用于检测肝脏硬度，辅助肝硬化的诊断。 |
| 型号规格 | FIBROSCAN 502 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3232327号 |
| 注册人名称(英文) | ECHOSENS |
| 注册人住所 | 42 rue Monge 75005 PARIS FRANCE |
| 生产地址 | 42 rue Monge 75005 PARIS FRANCE |
| 代理人名称 | 法国爱科森有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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