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当前位置: 首页 > 进口器械 > 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
型号规格 96T
注册证编号 国食药监械(进)字2010第2401609号(变更批件)
注册人名称(英文) Biomerica Inc.
注册人住所 1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663
生产地址 1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663
编码代号2018 6840IVD
管理类别
备注 变更内容:注册代理及代理人由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”变更为“北京赛瑞博亚科贸有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2010-06-07
有效期至 2014-06-06
数据更新时间:2024-11-21
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