产品名称(中文) | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
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型号规格 | 96T |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401609号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Biomerica Inc. |
注册人住所 | 1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663 |
生产地址 | 1533 Monrovia Avenue,Newport Beach,CA 92663 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 变更内容:注册代理及代理人由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”变更为“北京赛瑞博亚科贸有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2010-06-07 |
有效期至 | 2014-06-06 |
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