| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜（商品名：沙福隆碧昕每月更换型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸烷基酯、有机硅丙烯酸酯、烷基丙烯酰胺、乙烯内酰胺聚合而成，聚丙烯杯包装。含水量：56%±2%，折射率：1.4008±0.005，透氧系数标称值：60×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量86×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：+8.00D～-10.00D，可见光透过率≥92%。每月抛弃型。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视和远视。 |
| 型号规格 | Clariti |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220906号 |
| 注册人名称(英文) | SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP,UK |
| 生产地址 | SAUFLON CL LIMITED:3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦712B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
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