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产品名称(中文) 轻链λ诊断试剂盒
结构及组成/主要组成成分 主要组成成分:试剂1:Tris/HCL缓冲液、NaCL、PEG、防腐剂;试剂2:多克隆抗人lambda抗体(山羊)、Tris/HCL缓冲液、NaCL。产品有效期:2-8℃储存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析仪上体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的lamda轻链的结合和游离免疫球蛋白。
型号规格 试剂1:2×15ml;试剂2:2×6ml
注册证编号 国食药监械(进)字2008第2401790号
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产地址 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
编码代号2018 6840IVD
管理类别
批准日期 2008-07-01
有效期至 2012-06-30
数据更新时间:2024-11-21
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