产品名称(中文) | 轻链λ诊断试剂盒 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分:试剂1:Tris/HCL缓冲液、NaCL、PEG、防腐剂;试剂2:多克隆抗人lambda抗体(山羊)、Tris/HCL缓冲液、NaCL。产品有效期:2-8℃储存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于Roche/Hitachi MODULAR P分析仪上体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的lamda轻链的结合和游离免疫球蛋白。 |
型号规格 | 试剂1:2×15ml;试剂2:2×6ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401790号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
生产地址 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 6840IVD |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2008-07-01 |
有效期至 | 2012-06-30 |
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