| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由HEMA、MA、EGDMA、AIBN及着色剂聚合而成，着灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色或黑色，玻璃瓶或聚丙烯杯包装。含水量：38%±2%，折射率：1.438±0.005，透氧系数标称值：10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -9.75D(间隔0.25D)，可见光透过率≥95%。推荐更换周期为一年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症18岁及以上患者矫正近视。 |
| 型号规格 | MAGIC-EYE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3225086号 |
| 注册人名称(英文) | Polytouch Co.,LTD |
| 注册人住所 | 108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea |
| 生产地址 | 108-1, Hyeopseok-Ri Namcheon-Myeon, Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-Do, Korea |
| 代理人名称 | 丹阳美康光学眼镜有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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