| 产品名称(中文) | 脊柱内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为由抓钳、髓核钳、篮钳、咬骨钳、可弯曲抓钳、剪刀、工作套管、扩张器、环锯、环锯手柄、环锯保护套管组成的手动操作无源器械。抓钳、髓核钳、篮钳、咬骨钳、可弯曲抓钳、剪刀及扩张器接触人体部分由化学成分符合YY/T 0294.1中的代号为B的不锈钢材料制成;工作套管、环锯、环锯手柄及环锯保护套管接触人体部分部分的材质为符合YY/T 0294.1中D牌号不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脊柱内窥镜检查和手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2221429号 |
| 注册人名称(英文) | SPINENDOS GmbH |
| 注册人住所 | Wotanstraβe 119 80639 München Germany |
| 生产地址 | Wotanstraβe 119 80639 München Germany |
| 代理人名称 | 北京安德思考普商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-04-09 |
| 有效期至 | 2017-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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