| 产品名称(中文) | 软组织修补片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是取材于猪的小肠黏膜下层的组织经灭菌制成的1层或4层片状物，有独特的网架结构，不含活细胞。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入人体，加强和修补软组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462339号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Biotech Incorporated |
| 注册人住所 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 |
| 生产地址 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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