| 产品名称(中文) | 椎间盘穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由18G外套管、20G扩张针、20G钝头穿刺针、22G穿刺针、托盘和针保护套组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于椎间盘造影术。 |
| 型号规格 | SSDDN5000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3154597号 |
| 注册人名称(英文) | Integra LifeSciences Corporation |
| 注册人住所 | 3498 West 2400 South #1050 West Valley City,Utah,84119 USA |
| 生产地址 | 3498 West 2400 South #1050 West Valley City,Utah,84119 USA |
| 代理人名称 | 北京金协信商贸有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2014年4月18日同意更正性能结构及组成内容，2012年12月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-12-19 |
| 有效期至 | 2016-12-18 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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