| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌胰岛素注射器及注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射器和注射针两部分组成。其中注射器由针筒,芯杆,端帽,护套,密封圈,针管,有机硅和UV固化树脂组成;注射针由护套,端帽,针管,针座,有机硅组成。详见附件2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与胰岛素笔配合使用，用于皮下注射胰岛素。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3150993号 |
| 注册人名称(英文) | Feel Tech |
| 注册人住所 | #92-4 Haengjung-ri Gwangdeok-myeon Cheonan-si,Korea |
| 生产地址 | #92-4 Haengjung-ri Gwangdeok-myeon Cheonan-si,Korea |
| 代理人名称 | 苏州东邦医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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