| 产品名称(中文) | 平衡训练系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由数据转接盒(X4)、压力板(FP3)、底座(BF8)、连接电缆(U800)、连接线、电源适配器(2124)以及E-LINK EVALUATION & EXERCISE SYSTEMS Software软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对人体的平衡能力进行测量和评估。 |
| 型号规格 | Forceplates |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2263274号 |
| 注册人名称(英文) | Biometrics Ltd |
| 注册人住所 | Unit 25, Nine Mile Point Industrial Estate,Cwmfelinfach, Gwent, NP11 7HZ, UK |
| 生产地址 | Unit 25, Nine Mile Point Industrial Estate,Cwmfelinfach, Gwent, NP11 7HZ, UK |
| 代理人名称 | 北京得信希望医疗科技有限公司 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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