| 产品名称(中文) | 角膜地形图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 角膜地形图仪由Placido锥环测试头,摄像系统,工作台,颏托组成,配备隔离变压器TR 2450。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床为隐形眼镜配戴、屈光手术、角膜塑形术和角膜表面的一般评估提供测量到的角膜数据,数据包括:视场和角膜表面的曲率。 |
| 型号规格 | E300 U |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2224110号 |
| 注册人名称(英文) | Medmont International Pty Ltd |
| 注册人住所 | 1/170-180 Rooks Road, Vermont 3133, Victoria, Australia |
| 生产地址 | 1/170-180 Rooks Road, Vermont 3133, Victoria, Australia |
| 代理人名称 | 北京海润创业科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-12-22 |
| 有效期至 | 2015-12-21 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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