| 产品名称(英文) | MTI微导管和微导管系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MTI微导管是单腔微导管。管体的材料是Chronoprene，内有304V不锈钢的加强线圈，座的材料是聚丙烯，有PTFE亲水涂层，不透X线标记物是铂/铱合金，配用MTI导丝为304V不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于专业桥生有选择的控制灌注药物和造影剂到周围和神经解剖的末端血管。不用于冠状动脉。一次性使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3770183号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 香港先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618USA"；售后服务机构由“香港先进医疗中国有限公司北京代表处”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3770183号”变更为“国食药监械(进)字2004第3770183号(更)。 原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-02-18 |
| 有效期至 | 2008-02-18 |
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