产品名称(中文) | 髋关节假体(商品名: |
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产品名称(英文) | SDC and PLC) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由人工股骨柄,人工股骨头,髋臼和髋臼衬组成。股骨头由医用可锻钴铬钼合金制造,股骨柄和髋臼由Ti6Al4V钛合金制造,髋臼内衬由超高分子聚乙烯制造,髋臼帽涂层由纯钛材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 作为非骨水泥假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3460562号(更) |
注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
生产地址 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2007第3460562号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460562号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2007-03-29 |
有效期至 | 2011-03-29 |
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