| 产品名称(中文) | 活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 与配套活检装置配合使用的一次性活检针，材料为医用不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肝、肾、乳房等组织的样本获取。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2152251号(补) |
| 注册人名称(英文) | Medical Device Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 3600 Southwest 47th Avenue Gainesville, Florida 32608 |
| 生产地址 | 3600 Southwest 47th Avenue Gainesville, Florida 32608 |
| 代理人名称 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2005-08-02 |
| 有效期至 | 2009-08-01 |
| 指导原则 | 一次性使用活检针注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
